Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 15 мг/2.0 мл
Состав. Одна ампула содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г, вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия хлорид, натрия фосфат гептагидрат, кислота хлороводородная 25%, вода для инъекций.
Описание. Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R 05CB 06.
Фармакокинетика. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.
Фармакодинамика. Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из бронхов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Показания к применению
Амбробене® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:
-
острые и хронические бронхиты, пневмония
-
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
-
бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозы.
Амбробене® раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.
Взрослым обычно назначают по 2 мл 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.
Обычно детям до 2-х лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки;
от 2-х до 5-ти лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза;
старше 5-ти лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза Амбробене® ампулы увеличивается до 0,01 г/кг (в тяжелых случаях - до 0,03 г/кг, распределяя на 3-4 введения).
Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь или ректальное введение других лекарственных форм препарата Амбробене®.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.
Побочные действия.
Нарушения иммунной системы. Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000): реакции гиперчувствительности. Неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Желудочно-кишечные расстройства. Неизвестно: тошнота, рвота, диарея, диспепсия и боль в животе.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки. Редко: сыпь, крапивница. Неизвестно: тяжелые кожные неблагоприятные реакции (включая экссудативную многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидерамальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Противопоказания: повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия.
При одновременном применении Амбробене® и противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.
Особые указания.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 1 ммоль натрия (23 мг).
При быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации. В настоящее времени нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене® на плод и младенцев.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Не влияет
Передозировка.
Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 5 лет. Не применять после истечения срока годности!
