Состав: амброксола гидрохлорид; 5 мл сиропа содержат 15 или 30мг гидрохлорида амброксола (в пересчете на 100 % сухое вещество); другие составляющие: кислота бензойная (Е 210), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизаторы, вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол. Код АТХ R05С В06.
Фармакодинамика. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к улучшению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармакокинетика.
Действие препарата наступает через 30 минут после его применения и длится около 10 часов.
Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5-3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко.
Амброксол метаболизируется в печени конъюгацией. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не обнаружена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками примерно 90%, в неизмененном виде – 5%. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности.
Показания. Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.
Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.
Применение Амброксола 30 с противокашлевыми препаратами приводит к усложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения.
При применении муколитических средств, таких как гидрохлорид амброксола, сообщалось об единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. В основном их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 30 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшение дозы препарата. Амброксол гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и/или его метаболитов в печени.
Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Амброксол не содержит сахара. Не содержит спиртного.
Амброксол с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.
При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторных функций (например, при таком редком генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Клинические исследования применения гидрохлорида амброксола не выявили никакого вредного воздействия на плод после 28 недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности по приему лекарств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Кормление грудью. Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования не выявили прямого или опосредованного вредного воздействия на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не описано.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола в сутки.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от еды. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний – до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней или усиливаются, несмотря на прием препарата.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, дозу можно снизить вдвое после 14 дней лечения.
Дети. Детям до 12 лет применять Амброксол 15.
Передозировка. В настоящее время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ложном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам гидрохлорида амброксола. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Препарат хорошо переносится больными.
Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой рта и/или глотки.
Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Мочевыделительная система: дизурия.
Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).
Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.
Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Другое: реакции со стороны слизистых.
Срок годности: 3 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
