Лекарственная форма. Таблетки.
Состав. Одна таблетка содержит активного вещества – метамизола натрия 500 мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание. Таблетки круглой формы белого или слегка желтоватого цвета, с риской и двусторонней фаской.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Код АТX N02BB02
Фармакодинамика. Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Обладает выраженным анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Показания к применению: боли различного происхождения (головная боль, зубная, посттравматическая, ожоговая, послеоперационная, альгодисменорея, невралгии, миалгии, почечная и печеночная колика)
Способ применения и дозы
- Препарат принимают после еды по 250 - 500 мг 2 - 3 раза в день.
- Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 3 г.
- Детям препарат назначают внутрь по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в день.
- Препарат предназначен для кратковременного использования.
- Применять по назначению врача.
Побочные действия:
- тошнота, рвота, анорексия
- боли в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея
- головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность
Редко:
- парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
- кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок
- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения (при длительном применении)
Противопоказания:
- выраженные нарушения функций печени и почек
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- нарушение кроветворения
- повышенная чувствительность к производным пиразолона
- детский возраст до 15 лет
- наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- бронхоспазм
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
- Одновременное применение анальгина с другими анальгетиками-антипиретиками, нестероидными противовоспалительными средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
- При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности анальгина.
- При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипокликемических препаратов, глюкокортикостероидов, индометацина.
- При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками – усиливается анальгезирующее действие анальгина; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом – нарушаются метаболизм анальгина и повышается его токсичность; с кофеином – усиливается действие анальгина; с циклоспорином – уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.
- При применении анальгина в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.
- Барбитураты, кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов усиливают эффект анальгина; последний повышает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.
Особые указания
- При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
- Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Условия хранения
- Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
- Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
- 5 лет
- Не использовать по истечении срока годности.
