Состав: действующее вещество: беклометазон; другие составляющие: этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).
Лекарственное средство не содержит фреонов.
Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций.
Основные физико-химические свойства: аэрозоль для ингаляций в алюминиевом контейнере под давлением. Отсутствуют наружные повреждения, коррозии или утечки.
Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код ATX R03B A01.
Фармакодинамика. Беклометазона дипропионат является глюкокортикостероидом со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, отвечающий за такое противовоспалительное действие, неизвестен.
Показания. Профилактическое лечение хронической астмы легкой, умеренной и тяжелой степени.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к беклометазону дипропионата или к любому из вспомогательных веществ.
Особые меры безопасности
Аэрозольный баллончик содержит жидкость под давлением сжатого газа, поэтому его нельзя подвергать воздействию температур выше 50 °C, пробивать или разбивать, даже если он, вероятно, пуст. Не охлаждать и не замораживать.
Лекарственные средства, в которых больше нет необходимости, следует утилизировать согласно внутренним правилам утилизации данного вида товаров. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические данные применения препарата в период беременности отсутствуют. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода. Применение беклометазона в период беременности требует сравнения возможных преимуществ применения лекарственного средства с возможным риском для плода.
Беклометазон проникает в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Применение препарата женщинам, которые кормят грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от назначения препарата должна быть больше возможного риска для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для пероральных ингаляций. Для получения оптимальных результатов следует регулярно применять препарат. Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания.
Следует установить самую низкую дозу, при которой обеспечивается эффективный контроль астмы.
Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо просмотреть лечение.
Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер – устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
Детям также может быть рекомендовано использование специального детского спейсера для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
Взрослые и дети от 12 лет: начальная доза составляет от 100 до 500 мкг в сутки (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.
Поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг, равномерно распределенных в течение дня. В случае необходимости можно применять более высокие дозы до 1000 мкг в течение дня.
Дети 7-12 лет: начальная доза составляет 100 мкг дважды в сутки (максимальная суточная доза составляет 200 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.
Если симптомы астмы остаются удовлетворительными, то дозу можно постепенно снизить до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает эффективный контроль астмы.
Терапевтический эффект наблюдается после лечения в течение нескольких дней и достигает максимума через 2-3 недели.
При переводе пациента из других ингаляционных препаратов на бекламетазон необходимо оставить такую же дозу беклометазона дипропионата, которую в дальнейшем при необходимости подбирать индивидуально.
Дети. Препарат не рекомендован для применения детям младше 7 лет в связи с недостаточными данными по его безопасности и эффективности.
Передозировка
Острая токсичность препарата очень низкая. Единственный вредный эффект после ингаляции большого количества доз в течение короткого времени – это угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой функции (HРА). В таком случае специальные меры не требуются. Лечение следует продолжать рекомендуемой дозой. Восстановление НРА функции происходит в течение 1-2 дней.
В маловероятном случае чрезвычайного превышения дозы препарата в течение недель или месяцев, в конце этого периода может возникнуть определенная степень атрофии коры надпочечников в дополнение к угнетению функции НРА. Пациента следует лечить как стероидзависимого и перевести на соответствующую поддерживающую дозу системного стероида, такого как преднизолон.
Специфического лечения передозировки беклометазона дипропионата нет. При передозировке следует проводить поддерживающую терапию с соответствующим контролем при необходимости. Дальнейшее лечение – в соответствии с клиническим состоянием или местными рекомендациями при их наличии.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии: латентные/оппортунистические инфекции, кандидоз полости рта и горла.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек глаз, горла, губ и лица; респираторные симптомы (диспное и/или бронхоспазм с усилением свистящего дыхания, кашель) и анафилактоидные/анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников (системное влияние), задержка роста у детей и подростков.
Со стороны органов зрения: катаракта, затуманенность зрения, центральная серозная ретинопатия, глаукома (системное воздействие).
Со стороны респираторной системы: охриплость голоса, раздражение горла, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, сыпь, зуд, эритема.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: уменьшение минеральной плотности костей (системное воздействие).
Психические нарушения: расстройства сна, тревожность, депрессия, агрессия, изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение (в основном у детей).
Срок годности: 3 года.
