Лекарственная форма. Прозрачная бесцветная жидкость
Состав на 1 мл: действующее вещество: цитиколин натрия; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6,7-7,1, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
- Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
- В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
- При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода
- При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
- Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
- Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания
• Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
• Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- пациенты с выраженной ваготомией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы)
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
- Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
- При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.
Способ применения и дозы
- Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
- Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
- Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать инъекций препарата в одно и тоже место.
- Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (1-2 раза в день).
- Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
- Раствор в ампуле предназначен для однократного применения.
- Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
- Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы. Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
- Со стороны психики. Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.
- Со стороны сосудов. Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: одышка.
- Со стороны пищеварительной системы. Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд
- Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: озноб, чувство жара, отек.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко: изменение активности "печеночных" ферментов.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка. С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной передозировки - лечение симптоматическое
Особые указания. При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день, препарат вводят внутривенно медленно (30 капель в минуту)
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения.
- В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
- Не замораживать.
- Хранить в недоступном для детей месте.
