Лекарственная форма. Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.
Состав. 1 мл раствора содержит: действующее вещество: Церебролизин® концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средств
- Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
- Метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
- Нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
- Нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
- Функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания
Показания. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам
Противопоказания:
- индивидуальная непереносимость препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- эпилептический статус
С осторожностью: применяют препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
Применение при беременности ив период грудного вскармливания
- В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
- Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод.
- Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
- Применяется парентерально.
- Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного.
- Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
- Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
- Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 мл до 50 мл
- В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: от 5 мл до 50 мл
- При психоорганическом синдроме и депрессии: от 5 мл до 30 мл
- При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: от 5 мл до 30 мл
- В нейропедиатрической практике: 0,1-0,2 мл/кг веса
- Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения.
- После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
- Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл).
- Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий.
- Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Побочные действия
- Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Редко: потеря аппетита
- Нарушения психики. Редко: предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей
- Нарушения со стороны нервной системы. Редко: слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению. Очень редко: отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином
- Нарушения со стороны сердца. Очень редко: слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: покраснение, зуд, жжение в месте введения
Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
- Хранить в недоступном для детей месте!
- Примечание: после вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно
