Состав. Одна таблетка содержит: активные активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, тинидазол.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные препараты для системного использования. Комбинация антимикробных препаратов. Код АТХ J01RА
Фармакокинетика.
Абсорбция ципрофлоксацина после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – 50-85%. Связь с белками плазмы крови – 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в крови – 1-2 ч. Объем распределения – от 90 до 300 л. Распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация в нейтрофилах в 2- 7 раз выше, чем в сыворотке крови. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, при отсутствии воспаления 6-10%, при воспалении – 14-37%. Метаболизируется 15-30% в печени с образованием гидроксилированных малоактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – около 4 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. При хронической почечной недостаточности T1/2 до 12 ч.
Тинидазол после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность тинидазола составляет 90%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в крови - 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови 20%. Хорошо проникает во все ткани и жидкости, в том числе в цереброспинальную жидкость, кости, желчь, очаги воспаления и некроза, абсцессы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется в печени с образованием гидроксилированных метаболитов, которые обладают такой же противомикробной активностью, как и сами препараты. Выводится почками в измененном (около 70%) и неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7-11ч, у новорожденных- 23 ч.
Фармакодинамика.
Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу второго типа), которая является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликации бактериальной ДНК.
Ципрофлоксацин активен относительно грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Активен в отношении Staphylococcus spp., некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.
К Ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Тинидазол, попав внутрь микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Обладает бактерицидным эффектом. Действует на простейшие (Entamoeba hystolytica, Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Giardia lamblia), анаэробные микроорганизмы (Bacteroides, Clostridium), Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Показания к применению.
Цифран СТ предназначен для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/тинидазол бактериями и простейшими:
- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, эпидидимит, цистит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
- инфекции, передающиеся половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции
Способ применения и дозы.
Доза Цифрана СТ и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек.
Таблетки Цифран СТ следует принимать внутрь до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды. Таблетки принимают не разжевывая.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы:
- острые, неосложненные инфекции - по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней
- острый цистит у женщин (до менопаузы) – 1 таблетка однократно;
- острые уретрит, простатит, эпидидимит орхоэпидидимит, аднексит - по1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней
- хронические, осложненные и рецидивирующие инфекции - по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 7 дней.
При инфекциях, передающихся половым путем:
- неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) - 1 таблетка однократно
- трихомониаз – по 2 таблетки однократно или 5-дневный курс лечения по 1 таблетке каждые 12 часов.
Лечение препаратом следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры тела.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к производным фторхинолинов и производным нитроимидазола
- эпилепсия, рассеянный склероз
- поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек)
- наличие удлинения интервала Q-T на ЭКГ в настоящее время или в анамнезе
- некомпенсированная гипокалиемия
- болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе)
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- одновременное применение с тизанидином, с противоаритмическими средствами класса Iа (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотакол)
- хроническая почечная недостаточность
- цирроз печени, печеночная недостаточность
- тендиниты и разрывы сухожилий после применения фторхинолинов в анамнезе
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Учитывая возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка.
Симптомы - усиление побочного действия.
Лечение - симптоматическое.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения.
2 года
Не применять после истечения срока годности.
