Лекарственная форма. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав. Одна таблетка содержит: активные вещества: кислота янтарная – 0,300 г, рибоксин (инозин) – 0,050 г, никотинамид – 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) – 0,005 г;
вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат-80; состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль, азорубин (Е 122), тропеолин-О.
Описание. Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Код АТХ N07XX.
Фармакокинетика.
Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.
Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Фармакодинамика.
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.
Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов – флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).
Таким образом, все компоненты ЦИТОФЛАВИН®а являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Показания к применению.
У взрослых в комплексной терапии:
– последствий инфаркта мозга
– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия)
– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению)
Способ применения и дозы.
Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8–10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).
Продолжительность курса лечения – 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Побочные действия:
– головная боль
– боли или дискомфорт в эпигастральной области
– возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда.
К нежелательным реакциям относятся транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Противопоказания:
– индивидуальная непереносимость компонентов препарата
– детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия. Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Особые указания.
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Применение в периоды беременности и лактации. Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка. Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Условия хранения.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения.
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
