Лекарственная форма. Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом
Состав. Состав на 1 суппозиторий (1,6 г): действующее вещество: бензалкония хлорид 50 % водный раствор 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду 18,9 мг.
Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство для местного применения
- Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения суппозитория во влагалище.
- Применение препарата значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
- Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна).
- Препарат не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.
- In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
- Грудное вскармливание. Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:
- при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
- в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;
- при пременопаузе;
- при нерегулярных половых контактах;
- в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства);
- в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность. Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется. При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.
Способ применения и дозы
- Для вагинального применения.
- Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта.
- Длительность действия - 4 часа.
- Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Побочные действия
- Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
- В случае их возникновения прекратить использование препарата.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка. Случаи передозировки не отмечены.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃