Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%). Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг. Масса ядра таблетки: 1340 мг1).
Фармакотерапевтическая группа. Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Фармакодинамика.
Препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости венозной растяжимости времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика.
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания.
Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; - венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Беременность и лактация.
Беременность. Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью. Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром днем и вечером) в течение 4 дней затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки.
Побочные эффекты.
Побочные эффекты препарата наблюдаемые в ходе клинических исследований были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея диспепсия тошнота рвота).
Во время приёма препарата сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1 000 <1/100); редко (≥1/10 000 <1/1 000); крайне редко (<1/10 000) неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: Редко: головокружение головная боль общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея диспепсия тошнота рвота. Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов: Редко: сыпь зуд крапивница. Неуточненной частоты: изолированный отек лица губ век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Передозировка. Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие. Не отмечалось.
Особые указания.
- Перед тем как начать принимать препарат рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии следует пройти осмотр у проктолога который подберет дальнейшую терапию.
- При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце длительного пребывания на ногах а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
- Незамедлительно обратитесь к врачу если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Условия хранения.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности.
3 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
