Упаковка и форма выпуска. Раствор для внутривенного введения и ингаляций 100 мг/мл
Лекарственная форма. Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок
Состав: 1 ампула раствора содержит действующее вещество: ацетилцистеин - 300 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид до рН 6,5 (?74 мг), динатрия эдетат 3 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
- Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
- Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
- Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания
- Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, бронхиолит, муковисцидоз.
- Внутривенная терапия предназначена для применения у пациентов в отделениях интенсивной терапии и только при невозможности введения препарата внутрь.
- В качестве антидота при передозировке парацетамолом.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Детский возраст до двух лет (за исключением использования в качестве антидота).
Применение при беременности ив период грудного вскармливания
- Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
1. Ингаляционно.
- Распыляют по одной ампуле при каждой ингаляции 1-2 раза в день в течение 5-10 дней. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин.
- В связи с хорошей переносимостью препарата, частота применения и используемая дозировка могут быть изменены врачом в довольно широких пределах, с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
2. Эндобронхиальные инстилляции
- Используют в соответствии с выбранными способом применения (дренаж, бронхоскоп и т.д.) по 1 ампуле 1-2 раза в день или по мере необходимости.
- Инстилляций или эндоаурикулярное промывание и промывание других полостей
- Средняя дозировка составляет 0,5 - 1 ампулы на процедуру.
3. Внутривенное применение
Случайное или преднамеренное отравление парацетамолом. Начальная доза по 150 мг/кг массы тела вводится внутривенно в соответствующем объеме 5% раствора глюкозы в течение 15 минут. Последующие дозы: по 50 мг/кг вводится внутривенно капельной инфузией в течение 4 часов, затем по 100 мг/кг - внутривенной перфузией в течение следующих 16 часов, в обоих случаях в 5% растворе глюкозы.
Побочные действия
- Нарушения со стороны иммунной системы .Гиперчувствительность
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Бронхоспазм, ринорея, бронхиальная обструкция
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Стоматит, тошнота, рвота
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница, сыпь, зуд
Передозировка
1. Парентеральное применение
- Симптомы передозировки аналогичны, но более серьезны по сравнению с симптомами, перечисленными в разделе «Побочное действие».
- Лечение передозировки основано на немедленном прекращения инфузии, назначении симптоматической терапии и реанимации. Специфическое антидотное лечение отсутствует: ацетилцистеин поддается диализу.
2. Ингаляционное или эндотрахеобронхиальное применение
- Случаи передозировки при ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении не зарегистрированы.
- Превышение дозы при ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении может вызвать чрезмерное и сильное разжижение секрета, что требует, особенно у пациентов с недостаточным и угнетенным кашлевым и отхаркивающим рефлексом, использования инструментальной процедуры бронхоаспирации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных исследований не проводилось, информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствует.
Температура хранения: от 15℃ до 25℃
