Лекарственная форма. Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Состав. 1 мл препарата содержит: действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид - 2,5 мг, цетиризина дигидрохлорид - 2,5 мг; вспомогательные вещества: глицерол - 40,0 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 2,5 мг, калия дигидрофосфат - 1,5 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % - 0,1 мг в пересчете на 100%, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов локатор+альфа-адреномиметик)
- Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживающим и противоаллергическим действием.
- Фенилэфрин представляет собой агонист альфа-1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
- Цетиризин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
- В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.
Показания:
- острый ринит (в том числе при «простудных» заболеваниях);
- аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременный или в предшествующие 14 дней);
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют);
- беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Интраназально.
- Взрослым рекомендуемая суточная доза - 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
- Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
- Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху. Наклоните голову, вставьте наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажмите на распылитель. Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос.
- Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Побочные действия
- Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок.
- Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - повышение аппетита.
- Психические нарушения: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
- Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.
- Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна - васкулит.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго.
- Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия; частота неизвестна - аритмия.
- Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - повышение артериального давления.
- Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - диарея.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна: артралгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: дизурия; частота неизвестна: задержка мочи.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения, недомогание; редко - дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение.
- Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа; частота неизвестна - отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.
Передозировка.
- Крайне низкая системная абсорбция препарата при местном применении делает передозировку практически невозможной.
- Симптомы. При случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг могут наблюдаться: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Передозировка фенилэфрина может проявляться нарушениями сердечного ритма, повышением артериального давления, возбуждением.
- Лечение. Промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
