Состав. В 1 г мази (крема) содержится: действующее вещество: фузидат натрия - 20 мг.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структур
- Бактериостатический антибиотик.
- Фуцидин® мазь ( крем) 2% содержит натрия фузидат -антибиотик для наружного применения. Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в неповрежденную кожу.
- При концентрации фузидовой кислоты 0,03-0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов, в том числе и относящимся к Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium.
- Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Показания. Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания. Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью. Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность. Системное воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.
- Период грудного вскармливания. Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется наносить препарат на молочные железы.
- Фертильность. Клинических исследований препарата Фуцидин® для наружного применения в отношении фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является незначительным.
Способ применения и дозы
- Наружно.
- У взрослых и детей с рождения на открытые пораженные участки кожи мазь (крем) наносят тонким слоем 3-4 раза в день.
- При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
- Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочные действия
- Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например, боль и раздражение, все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.
- Были сообщения о развитии гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.
- НЛР перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены, начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке убывания их серьезности.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции
- Нарушения со стороны органов зрения: редко: конъюнктивит
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной сыпи), зуд, эритема; редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения
Передозировка. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Фуцидин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
