Состав: действующие вещества: жизнеспособные бактерии Lactobacillus acidophilus, эстриол; 1 таблетка вагинальная содержит 100 миллионов жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, 0,03 мг эстриола; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмальгликолят (тип А); стеарат магния; натрия гидрофосфат безводный.
Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: таблетки слегка бежевого цвета с вкраплениями, двояковыпуклые, овальной формы.
Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код ATX G01A X14.
Lactobacilli acidophili являются одними из доминирующих микроорганизмов флоры вагины здоровой женщины. Lactobacill выполняют защитную функцию в вагине. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия в молочную кислоту. Образующаяся в результате кислая среда (рН 3,8–4,5) создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacill. Кроме молочной кислоты, Lactobacill продуцируют перекись водорода и бактериоцины, которые также угнетают развитие патогенных микроорганизмов.
Эстриол является эндогенным эстрогенным гормоном, который особенно влияет на вагину и не оказывает никакого влияния на эндометрий. Эстриол обеспечивает пролиферацию влагалищного эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий является физиологическим барьером и содержит гликоген, питательный субстрат для Lactobacill. При гормональных расстройствах, чаще возникающих у женщин пожилого возраста, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается.
Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, восстанавливает пролиферирующий и зрелый эпителий и, таким образом, обеспечивает запас гликогена для питания Lactobacill.
Нарушение или уничтожение физиологической влагалищной флоры главным образом происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильных мер гигиены и влагалищных инфекций. В нефизиологической вагинальной среде количество Lactobacill может уменьшиться или они могут даже исчезнуть, их защитная функция больше не обеспечивается.
Терапевтический эффект Гинофлора заключается в восстановлении вагинальной флоры вследствие введения экзогенных Lactobacill и улучшении состояния вагинального эпителия вследствие введения экзогенного эстриола. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия в вагине и восстановление влагалищного эпителия.
Lactobacilli и эстриол действуют местно, исключительно в вагине.
Лактоза, содержащаяся в вагинальных таблетках в качестве наполнителя, также может быть ферментирована Lactobacill и в молочную кислоту. Размножение Lactobacill и реколонизация вагины этими бактериями начинается после первого применения лекарственного средства.
Показания:
- восстановление флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения противоинфекционными средствами;
- атрофический вагинит, вызванный недостаточностью эстрогена во время менопаузы и постменопаузального периода или как сопутствующее средство при системной гормональной заместительной терапии;
- легкие и умеренной тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, вагинальные выделения неизвестного происхождения (Fluor vaginalis), при которых применение антиинфекционной терапии не является исключительно необходимым;
- профилактическое лечение рецидивирующей вагинальной инфекции.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
- злокачественные новообразования в молочных железах, матке или вагине (диагностированные, подозреваемые или в анамнезе);
- эстрогенозависимая злокачественная опухоль (диагностированная или подозреваемая, особенно эндометриальная карцинома);
- эндометриоз (диагностированный или подозреваемый);
- вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- острый вагинит с тяжелым воспалением и гнойными инфильтратами;
- тромбоэмболическая болезнь вен (диагностированная или в анамнезе, особенно тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
- диагностированная тромбофилия (при дефиците протеинов С или S или антитромбина);
- эмболическая болезнь артерий (диагностированная или недавно перенесенная, особенно стенокардия и инфаркт миокарда);
- острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, если уровень соответствующих печеночных ферментов не вернулся в норму;
- порфирия;
- не применять молодым девушкам, не достигшим половой зрелости.
Применение в период беременности или кормления грудью. Гинофлор можно использовать во время беременности и лактации. Но, как и другие лекарственные средства, Гинофлор следует с осторожностью назначать женщинам в первом триместре беременности. Данные не свидетельствуют о нежелательных воздействиях эстриола и Lactobacillus acidophilus на беременность или здоровье плода/ новорожденного ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения и дозы
Восстановление флоры Lactobacillus после местного и/или системного лечения противоинфекционными средствами Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции.
1–2 вагинальные таблетки вводятся ежедневно в течение 6–12 дней. Вагинальные таблетки необходимо глубоко ввести во влагалище вечером, прежде чем ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, едва согнув ноги в коленях.
Лечение приостановить во время менструации, а после менструации снова продолжить.
Атрофический вагинит, влагалищные выделения (Fluor vaginalis) в период постменопаузы. 1 вагинальная таблетка вводится ежедневно в течение 12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1-2 раза в неделю. Регулярное применение лекарственного средства при атрофических изменениях вагинального эпителия необходимо для профилактики атрофического вагинита.
Лечение рецидивирующей вагинальной инфекции. Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 12 дней.
Дети. Не применять молодые девушки, у которых не начались менструации и не достигли половой зрелости.
Передозировка. После передозировки при вагинальном применении побочные реакции не возникают, а в среде влагалища увеличивается количество лактобактерий. Во всяком случае, это желаемый эффект применения лекарственного средства. Что касается эстриола, возможно временное повышение его концентрации в сыворотке крови. Обычно системные эффекты не возникают.
Побочные эффекты
В ходе клинических исследований и постмаркетинговых исследований сообщалось о побочных реакциях, распределенных по системам органов и частоте: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000).
Иммунная система. Редко: аллергическая реакция с покраснением и зудом.
Репродуктивная система и молочные железы. Нечасто: вульвовагинальный зуд, влагалищные выделения, чувство жжения в вульвовагинальном участке (особенно в начале лечения).
Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто: вагинит.
Не ожидается побочных реакций в случае, если лекарственное средство будет случайно принято перорально.
Срок годности: 3 года.
Условия хранения
- Хранить в оригинальной упаковке.
- Хранить в холодильнике (от 2 до 8 ° С).
- Хранение лекарственного средства при комнатной температуре в течение 1-2 недель не влияет на его эффективность.
- Хранить в недоступном для детей месте.
