Лекарственная форма. Прозрачная красно-оранжевая жидкость со слабым специфическим запахом.
Состав. 1 г шампуня лекарственного содержит: ействующее вещество: кетоконазол; вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор) 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор)) 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) 15,00 мг; хлористоводородная кислота разведенная до рН 6,0-8,0; натрия хлорид 4,00 мг; имидомочевина 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) 0,03 мг; вода очищенная до 1,00 г.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
- Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противо-грибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем.
- Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола главного компонента клеточной мембраны грибов.
Показания. Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
- Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
- При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
- Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
- В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Подростки с 12 лет и взрослые
Наружно.
Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.
- Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены.
- Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
- Со стороны органов зрения: нечасто - раздражение глаз, повышенное слезотечение.
- Системные нарушения и осложнения в месте нанесения: нечасто - эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
- Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.
- Инфекции и инвазии: нечасто - фолликулит.
- Со стороны нервной системы: нечасто - нарушение вкусовой чувствительности.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи; очень редко - отек, крапивница, изменение цвета волос.
Передозировка. При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.
Лекарственное взаимодействие. Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Особые указания
- Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
- При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
- Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
