Климадинон таб. N60 (Р)

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A) (аммония метакрилата сополимер (тип A), сорбиновая кислота, натрия гидроксид).

15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa.

Женщинам старше 18 лет:

• для облегчения симптомов менопаузы, таких как "приливы" жара и повышенное потоотделение.

• повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Длительность курса лечения - не менее 6 месяцев. Применение препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Пациентки с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

Пациентки с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - на фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - местные аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь), системные аллергические реакции (отек лица).

Общие нарушения: частота неизвестна - периферические отеки.

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, и их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

С осторожностью следует применять препарат у пациенток с заболеваниями печени. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества

Препарат Климадинон^® содержит лактозу и натрий.

Препарат Климадинон^® не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу, что не требует учета при гипертонической болезни (или бессолевой диете).

Информация для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0.04 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время нет данных о том, что применение препарата Климадинон^® влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Исследования взаимодействия не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Препарат отпускают без рецепта.