Лекарственная форма. Капсулы: желатиновая капсула № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка - красного цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Состав. 1 капсула содержит: действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида); вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 35,00 мг, лактозы моногидрат - q.s., тальк - 15,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг; оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е 122 - 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,013815 мг, желатин - до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид E 171 - 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,00231 мг, желатин - до 30 мг.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-линкозамид
- Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
- Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
- По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания. Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
Способ применения и дозы
- Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
- При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
- Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
- В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
- Прочие: развитие суперинфекции.
Передозировка
- При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
- Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
