Лекарственная форма. От белого до бледно-желтого цвета гетерогенный порошок с запахом лимона.
Описание приготовленного раствора. Мутный раствор от желтого до желто-зеленого цвета, не имеющий на поверхности пены, с запахом лимона; возможно наличие незначительного осадка.
Состав. Состав на 1 пакетик: парацетамол 300мг, фенилэфрина гидрохлорид 5мг, аскорбиновая кислота 20мг.
Фармакотерапевтическая группа. ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+альфа-адреномиметик
- Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
- Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством.
- Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе.
- Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
- Парацетамол практически не оказывает влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
- Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов) и сужение сосудов, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.
- Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.
- Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Показания. Препарат Колдрекс Юниор применяют у детей от 6 до 12 лет в качестве средства для устранения симптомов «простуды» и гриппа, включая:
· повышенную температуру;
· головную боль;
· озноб;
· боли в суставах и мышцах;
· боль в пазухах носа и заложенность носа;
· боль в горле.
Противопоказания. Препарат Колдрекс Юниор не рекомендуется принимать пациентам при:
· повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;
· нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;
· заболеваниях системы крови;
· тиреотоксикозе;
· артериальной гипертензии;
· гиперфункции щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе);
· заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);
· гиперплазии предстательной железы;
· сахарном диабете и заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара;
· генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
· дефиците сахаразы / изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза;
· закрытоугольной глаукоме;
· одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней после их отмены;
· одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгестантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
· одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
· детском возрасте до 6 лет.
С осторожностью. Если у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
· Доброкачественные гипербилирубинемии.
· Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.
· Заболевания простаты и проблемы с мочеиспусканием.
· Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно).
· Глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
· Феохромоцитома.
· Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.
· Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела).
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Не превышайте указанной дозы!
- Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения!
- Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс Юниор должен составлять не менее 4 ч.
- Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения.
- Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 пакетику каждые 4 - 6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 3 дней.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.
Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и почечную недостаточность.
Побочные действия
- В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
- Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата
- Парацетамол редко оказывает побочное действие, однако при его длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Передозировка
- Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!
- При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени и может потребоваться госпитализация.
- Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Симптомы (обусловлены парацетамолом)
- При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
- В течение 24 ч возможно: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, потливость. В течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. Клинические признаки поражения печени развиваются, как правило, через 24 - 48 ч и достигают максимума через 4 - 6 суток. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, необходимости пересадки печени, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и остром панкреатите при передозировке парацетамолом.
- При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
- Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Симптомы (обусловлены фенилэфрином)
- Симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов.
- В дополнении: повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии.
- Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
- Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой)
- Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки аскорбиновой кислоты при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
- Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
- Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами и напитками, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Препарат не вызывает сонливости.
- Препарат может вызывать головокружение.
- При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
