Состав: действующее вещество: cromoglicic acid; 1 мл раствора содержит натрия кромогликата в пересчете на 100 % сухое вещество 20 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; динатрия эдетата; полисорбат 80; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Код ATX S01G X01.
Фармакодинамика.
Действующее вещество глазных капель – натрия кромогликат – стабилизирует мембраны тучных клеток после того, как они подвергались действию антигенов, и таким образом предотвращает дегрануляцию и высвобождение различных воспалительных медиаторов.
Кроме того, натрия кромогликат блокирует кальциевые каналы, связанные с IgE-рецепторами, и таким образом блокирует проникновение кальция в тучные клетки, вследствие чего предотвращает их дегрануляцию. Этот механизм действия одинаков для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз и кишечника).
Фармакокинетика.
Натрия кромогликат плохо растворим в липидах, поэтому не способен проникать через большинство биологических мембран, например через гематоэнцефалический барьер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта не обязательно поддержание определенных уровней действующего вещества в крови. Терапевтический эффект натрия кромогликата после местного применения зависит только от его концентрации в целевом органе.
Метаболизм натрия кромогликата еще не изучен. Натрия кромогликат выводится с желчью и мочой примерно в одинаковом соотношении.
Показания. Острый и хронический аллергический конъюнктивит, включая сезонный кератоконъюнктивит.
Противопоказания. Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарат не проводили.
При одновременном применении Кромофарма® с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Особенности по применению
В общем, при аллергических конъюнктивитах ношения контактных линз не рекомендуется. Если в исключительных обстоятельствах врач-офтальмолог разрешил пациенту носить контактные линзы, то их следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может приводить к изменению цвета мягких контактных линз.
При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Хотя в исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредованного вредного воздействия натрия кромогликата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие, клинические данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.
Кормление грудью. Поскольку натрия кромогликат проникает в грудное молоко в очень малых количествах, любые токсические проявления у грудных младенцев маловероятны. Но из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда потенциальный эффект лечения матери превышает возможные риски для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сразу после применения препарата возможно краткосрочное затуманивание зрения, поэтому перед началом управления автотранспортом или работы с другими механизмами после закапывания препарата пациенту следует подождать восстановления четкости зрения.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще – по 1 капле до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно уменьшить, но лечение следует продолжать, пока идет контакт пациента с аллергенами (пыльца, бытовая пыль, споры плесневые и пищевые аллергены).
предназначен для длительной терапии. Лечение препаратом необходимо продолжать до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.
Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей, при необходимости дозировка может быть снижена.
Внимание! До начала применения колпачок не завинчивать плотно. Перед первым применением колпачок флакона максимально завинтить. При этом шип, содержащийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка нажимая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить в соответствии с рекомендациями, приведенными в инструкции.
При проведении длительной терапии терапевтический эффект лечения следует регулярно контролировать. После надлежащей стабилизации клинических симптомов по решению врача дозу можно уменьшить.
Дети. Детям до 4 лет препарат применять не рекомендуется.
Передозировка. Поскольку сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют, специфические методы его лечения неизвестны.
Побочные эффекты.
В редких случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как жжение, ощущение чужеродного тела, хемоз, конъюнктивальная гиперемия, раздражение, слезотечение, временное затуманивание зрения и реакции гиперчувствительности. Существуют отдельные сообщения о случаях тяжелых генерализованных анафилактических реакций с бронхоспазмом, связанных с применением натрия кромогликата.
В качестве консерванта препарат содержит хлорид бензалкония, который также может вызывать побочные реакции, такие как аллергические реакции или расстройства вкусовых ощущений.
Срок годности
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
