Международное непатентованное наименование. Гепарин натрия
Лекарственная форма: гель, мазь или крем для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Антикоагулянт прямого действия для местного применения. Код АТХ B01AB01
Фармакодинамика. Антикоагулянт прямого действия относится к группе среднемолекулярных гепаринов.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое противоэкссудативное противоотечное умеренное противовоспалительное действие.
Блокирует образование тромбина угнетает активность гиалуронидазы активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из препарата и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.
Фармакокинетика.
При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток не оказывая системного действия не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Связь с белками плазмы - до 95% объем распределения - 006 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы концентрируется в печени и селезенке.
Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гапариназы тромбоцитов включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Период полувыведения (Т1/2) - 1-6 ч (в среднем - 15 ч); увеличивается при ожирении печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии инфекциях злокачественных опухолях. Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.
Показания:
- заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит поверхностный перифлебит);
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;
- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);
- травмы и ушибы суставов сухожилий мышечной ткани.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения препарата;
- травматическое нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная склонность к кровоточивости тромбоцитопения;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Беременность и лактация.
Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
В случае необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы.
Наружно. Полоску длиной 3-5 см (05-1 г) наносят тонким слоем на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
При начальных симптомах венозной недостаточности ("тяжесть" боль в ногах венозные отеки) применять 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен поверхностный перифлебит поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
У лиц с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты.
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи которые как правило проходят после прекращения применения препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка.
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании препарата не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).
Взаимодействие.
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов принимающих пероральные антикоагулянты.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами наружного применения содержащими тетрациклины антигистаминные нестероидные противовоспалительные средства.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Не следует применять при кровотечениях наносить на открытые раны на слизистые оболочки при наличии местных гнойных процессов.
Применение препарата не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Необходимо контролировать свертываемость крови (протромбиновое время и время свертывания крови) при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи у пациентов одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин аценокумарол и др.).
Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Условия хранения.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
