Активное вещество: 100 г крема содержит: мометазона фуроат – 0,10 г
Вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.
Описание: крем белого цвета.
Форма выпуска. Крем для наружного применения 0,1%
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата
- Розовые угри, периоральный дерматит
- Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи
- Туберкулез, сифилис
- Поствакцинальные реакции
- Беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение)
- Период грудного вскармливания (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени)
- Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных)
- Акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд, не наносить на раны, язвы.
С осторожностью.
- Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей)
- Длительная терапия ГКС.
Показания к применению. Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Передозировка
- Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
- Лечение: симптоматическое, при необходимости – коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена).
Фармакологическая группа. Глюкокортикостероид для местного применения. Код АТХ: D07AC13.
Фармакодинамика
- Мометазона фуроат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием.
- ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Беременность и кормление грудью.
- Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена.
- Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода.
- Значения этих данных для человека не было установлено.
- Применение препарата во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача.
- Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери.
В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Условия отпуска из аптек. По рецепту
Побочные явления
- Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко-фолликулит; частота неизвестна-вторичная инфекция, фурункулез.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень редко-ощущения жжения, частота неизвестна-парестезии.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко-крапивница; частота неизвестна-контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна-болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения.
- Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна-нечеткое зрение.
- Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.
- По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо гипофизарно надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
- Влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
- Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось.
- Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения.
- При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения.
- Хранить при температуре не выше 25°С.
- Не замораживать.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Тонкий слой лекарственного препарата наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
- Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
- При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.
- Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.
