Состав: действующее вещество: тетризолин; 1 мл препарата содержит гидрохлорида тетрагидрозолина в пересчете на 100% сухое вещество 0,5 мг; другие составляющие: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; динатрия эдетата; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин. Код ATX S01G A02.
Фармакодинамика. Тетризолин – симпатомиметическое средство, относящееся к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным влиянием или без влияния на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.
Фармакокинетика. После терапевтического глазного введения тетризолин выявляли в сыворотке крови и моче. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки крови составил около 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке крови была от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 ч у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче.
Показания. Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз в результате умеренного раздражающего воздействия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением других офтальмологических препаратов.
Особенности по применению
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боли в глазу или нарушение зрения.
Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова установить их через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.
Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальной гипертензией, феохромоцитомой и нарушением обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять капли только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза преобладает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.
Препарат целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:
если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или возрастают, следует прекратить применение препарата;
если раздражение или покраснение связано с серьезными заболеваниями органов зрения (вроде инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих пятен», покраснение глаз, боль при воздействии света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Не следует применять глазные капли пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния гидрохлорида тетрагидрозолина на плод не проводили. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко. Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение глазных капель может приводить к временному ухудшению зрения.
Способ применения и дозы
До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать!
Перед первым применением капель максимально завинтите колпачок флакона. При этом находящийся с его внутренней стороны шип прокалывает отверстие во флаконе.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.
Колпачок отвинтить, снять, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в глаза (конъюнктивальную полость).
Чтобы предотвратить утечку раствора при хранении, после закапывания препарата колпачок следует плотно завинтить, чтобы шип, который находится с внутренней стороны колпачка, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).
Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии.
Применять препарат более 72 часов можно только под наблюдением врача.
Взрослые и дети ≥ 6 лет. Закапывать по 1–2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.
Дети от 2 до 6 лет. Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.
Дети. Применять детям от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует.
Передозировка
При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.
При передозировке может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.
Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение АД, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, подавление ЦНС и кома, подавление дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и высвобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Побочные эффекты
Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярном участке, раздражение слизистой глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза).
Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.
Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства.
Срок годности: 3 года.
Срок годности препарата после открытия флакона – 28 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
