Натрия тиосульфат 30% 10мл N10 (Р) Дальхим#

Состав.

• Действующее вещество: натрия тиосульфата пентагидрат - 300 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 20,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание лекарственной формы. Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Комплексообразующее средство.

• Натрия тиосульфат - комплексообразующее средство.
• При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие.
• Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами.
• Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы - тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени).
• Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации, в связи с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.

Показания к применению. В качестве антидота при отравлении цианидами.

Противопоказания к применению. Гиперчувствительность к натрия тиосульфату.

Беременность и лактация. 

• Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют.
• Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
• В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей, принимавших натрия тиосульфат во время беременности.
• Неизвестно, проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях, кормление грудью не является противопоказанием к его применению.
• В связи с тем, что многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин.
• Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.

Побочные действия

• Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют, частота представленных побочных эффектов, сообщаемых в медицинской литературе, не может быть оценена.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
• Нарушения со стороны кровеносной системы: удлинение времени кровотечения.
• Прочие: аллергические реакции.
• Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы

1. Внутривенно медленно.
2. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.
3. Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора, детям из расчета 250 мг/кг массы тела.
4. В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50% от первоначальной.
5. Во время введения необходимо контролировать артериальное давление: в случае выраженного снижения артериального давления, необходимо уменьшить скорость введения.

Передозировка

• Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены.
• Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75%, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина.
• Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата.
• Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения. При комнатной температуре