Неванак капли гл. 0.1% 5мл (Р)

Лекарственная форма: однородная суспензия от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.

Состав 1 мл препарата

• Активное вещество: непафенак 1,0 мг.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,05 мг; карбомер (974Р) 5,0 мг; тилоксапол 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; маннитол 24,0 мг; натрия хлорид 4,0 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до доведения рН, вода очищенная до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

• Непафенак - это предшественник активной формы нестероидных лекарственных препаратов с противовоспалительным и анальгезирующим действием.
• При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму.
• Амфенак ингибирует действие простагландин-H-синтазы (циклооксигеназы), фермента, необходимого для выработки простагландина.
• Большинство гидролитических преобразований происходит в сетчатке/сосудистой оболочке, а также в радужной оболочке/цилиарном теле и роговице, в зависимости от степени васкуляризации ткани.
• Результаты клинических исследований указывают на то, что препарат не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Показания

• Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
• Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
• Бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. 

• Фертильность. Данные о влиянии непафенака на фертильность отсутствуют.
• Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Способ применения и дозы

• Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
• Профилактика и лечение боли и воcпаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты. По 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 минут до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.
• Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты. 

1. По 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача.
2. За 30-120 минут до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.
3. Если доза препарата была пропущена, то 1 каплю следуют закапать как можно скорее, перед возвратом к обычному режиму дозирования. Нельзя использовать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

• Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.

Способ применения

1. Местно.
2. Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.

Побочные действия

• Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: гиперчувствительность
• Нарушения со стороны нервной системы. Редко: головокружение. Частота неизвестна: головная боль
• Нарушения со стороны органа зрения. Нечасто: кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазах, образование корок на краях век, нарушения со стороны век. Редко: ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром «сухого глаза», блефарит, зуд в глазах, выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы. Частота неизвестна: перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения
• Нарушения со стороны сосудов. Частота неизвестна: повышение артериального давления
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто: синусит
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: сухость во рту. Редко: тошнота. Частота неизвестна: рвота
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: растяжимость кожи (дерматохалазиз), аллергический дерматит

Передозировка. 

• Данные по передозировке препарата отсутствуют.
• При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

• Пациентам следует избегать воздействия солнечного света.
• Применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.
• Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Температура хранения: от 2℃ до 30℃

Особые условия хранения. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.