Международное непатентованное наименование. Ксилометазолин.
Лекарственная форма: капли назальные.
Состав. В 1 мл препарата содержится: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 или 1,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг; динатрия эдетат - 0,50 мг; калия дигидрофосфат - 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг; натрия хлорид - 9,00 мг; вода очищенная - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа. Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик). Код АТХ R01AA07.
Фармакодинамика.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.
Фармакокинетика. При местном применении препарат практически не абсорбируется поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания. Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит синусит поллиноз евстахиит средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки) подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 2-х лет для применения 005% раствора;
- детский возраст до 6 лет - для 01% раствора;
- беременность;
- артериальная гипертензия тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- тиреотоксикоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами а также с другими препаратами повышающими артериальное давление.
С осторожностью.
Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:
- сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца стенокардия III-IV функциональный класс);
- феохромоцитоме;
- гипертиреозе;
- сахарном диабете;
- порфирии;
- гиперплазии предстательной железы;
- в период грудного вскармливания;
- при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.
Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы.
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 01% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 005% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.
Побочные эффекты.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто - 1-10%; нечасто - 01-1%; редко - 001-01%; очень редко - менее 001%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения. Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа чихание гиперсекреция. Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия) кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы.Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек кожная сыпь крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: ощущение сердцебиения тахикардия повышение артериального давления. Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы. Очень редко: беспокойство бессонница усталость (сонливость седация) головная боль парестезии галлюцинации (преимущественно у детей) депрессия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы. Часто: тошнота. Редко: рвота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств. Редко: нарушение зрения.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции) сообщите об этом врачу.
Передозировка.
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение повышенное потоотделение резкое снижение температуры тела головная боль брадикардия аритмия тахикардия повышение артериального давления угнетение дыхания кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами комой и брадикардией апноэ а также повышение артериального давления которое следует за гипотонией.
Взаимодействие. Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина лекарственных средств способствующих повышению артериального давления может привести к повышению артериального давления поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.
Особые указания.
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
