Лекарственная форма. Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Состав. 1 доза спрея содержит: действующие вещества: бензидамина гидрохлорид 0,150 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
- Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
- Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Показания. Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к бензидамину, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
• Детский возраст до 6 лет.
• Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Септолете® тотал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
- Местно.
- Взрослые и дети старше 12 лет. Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет. Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.
- Не следует превышать указанную дозу.
- Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
- Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
- В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
- Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Препарат не следует применять более 7 дней.
Способ применения
- Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
- Перед применением снимите цветной защитный колпачок.
- Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 1-2 раза.
- После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.
- При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочные действия
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна - ангионевротический отек, кожный зуд.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы. Интоксикация возможна только при случайном проглатывании значительных количеств бензидамина (> 300 мг). При передозировке бензидамина преимущественно наблюдаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение слизистой оболочки пищевода. Симптомы со стороны ЦНС включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
- Лечение. При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
- При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции гиперчувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
- При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более трех дней.
- Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
- Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями, которые, например, присутствуют в зубной пасте. Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
- Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.
- Спрей нельзя вдыхать.
- Разовая доза препарата Септолете® тотал содержит 0,0264 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата Септолете® тотал для детей 6-12 лет содержит 0,132 г абсолютного этилового спирта, для детей 12 лет и старше и взрослых - 0,264 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
