Активное вещество: 1 таблетка содержит: молсидомин.
Вспомогательные вещества. Лактозы моногидрат (60,00 мг), маннитол (40,00 мг), крахмал пшеничный (26,99 мг), целлюлоза микрокристаллическая (21,40 мг), гипромеллоза (5,00 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2,00 мг), магния стеарат (1,60 мг), мяты перечной листьев масло (1,00 мг), краситель солнечный закат желтый (Е 110) (0,01 мг).
Описание. Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата
- Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок
- Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5) (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии
- Токсический отек легких
- Понижение центрального венозного давления
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: перенесенный геморрагический инсульт, нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики, склонность к гипотоническим реакциям, нарушения функции печени, глаукома, пожилой возраст
Показания к применению
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - профилактика приступов стенокардии.
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Передозировка.
- Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).
- Лечение: симптоматическое.
Фармакологическая группа. Вазодилатирующее средство. Код АТХ: [С01DX12]
Фармакодинамика
- Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие.
- Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как «донатор» NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большой степени - вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением.
- Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение. Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
- Уменьшает предназгузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца.
- Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
Беременность и кормление грудью
- Применение препарата при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные явления
- Со стороны нервной системы: частые - головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), редкие - головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
- Со стороны пищеварительной системы: редкие - тошнота, потеря аппетита, диарея.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень частые - выраженное снижение артериального давления (АД), в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.
- Прочие: редкие - аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм), с неизвестной частотой - анафилактический шок
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
- Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
- Хранить в недоступном для детей месте!
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от времени приема пищи.
- Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
- Прием препарата начинают с малых доз - по 1/2 таблетки 2 раза в сутки.
- При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке по 2 мг 3 раза в сутки.
- Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики.
- Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
- Максимальная суточная доза составляет 12 мг.
