Действующие вещества. Бензидамин
Форма выпуска. Cпрей для местного применения дозированный - - 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. - 1 флакон вместе с инструкцией но применению помещены в картонную пачку.
Беречь от детей.
Лекарственная форма: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Состав: на 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,51 мг/доза:
Активный компонент: бензидамина гидрохлорид 0,30 г
Вспомогательные компоненты: глицерол 5,0 г, этанол 96%8,0 г, макрогола
глицерилгидроксистеарат 1,5 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) 0,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, натрия сахаринат 0,07 г, очищенная вода до 100 мл.
При одном нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика. При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Показания.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
-фарингит, ларингит, тонзиллит;
-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-калькулезное воспаление слюнных желез;
-после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти)
-после лечения и удаления зубов;
-пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде Форте в составе комбинированной терапии.
Противопоказания.
• Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
• Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.
Способ применения и дозы.
Взрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз в день.
Для использования спрея: поднимите канюлю, введите ее в полость рта и направьте в область воспаления; нажмите на колпачок (отмечено стрелкой).
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.
Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и, благодаря этому, дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача. Если после лечения улучшения не наступили, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - ≥1/10; часто - от ≥ 1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции: редко - сухость, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде Форте не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие. Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум s Верде Форте с другими лекарственными средствами.
Особые условия.
При применении препарата Тантум® Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Тантум® Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тантум® Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
