Тонзилгон Н таб. N 50 (Р)

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Тонзилгон^® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Результаты экспериментальных исследований показали, что водно-спиртовой экстракт препарата Тонзилгон^® Н оказывает иммуномодулирующий эффект за счет увеличения процента фагоцитарных клеток и клеток натуральных киллеров (NK-клеток). Противовоспалительная и антиоксидантная активность водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон^® Н была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo.

Антибактериальные и противовирусные эффекты препарата водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон^® Н также были продемонстрированы in vitro на S. pneumoniae и респираторно-синцитиальном вирусе (RSV), т.е. на бактериальных и вирусных штаммах, вызывающих инфекции дыхательных путей.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований генотоксичности, особый вред для человека не выявлен. Исследования репродуктивной токсичности и канцерогенности не проводились.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота.

Состав оболочки: воск горный гликолевый, глюкоза жидкая (декстрозный эквивалент 42%), декстрин, кальция карбонат (E170), клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, повидон К30, сахароза, тальк, шеллак.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Тонзилгон^® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Результаты экспериментальных исследований показали, что водно-спиртовой экстракт препарата Тонзилгон^® Н оказывает иммуномодулирующий эффект за счет увеличения процента фагоцитарных клеток и клеток натуральных киллеров (NK-клеток). Противовоспалительная и антиоксидантная активность водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон^® Н была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo.

Антибактериальные и противовирусные эффекты препарата водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон^® Н также были продемонстрированы in vitro на S. pneumoniae и респираторно-синцитиальном вирусе (RSV), т.е. на бактериальных и вирусных штаммах, вызывающих инфекции дыхательных путей.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований генотоксичности, особый вред для человека не выявлен. Исследования репродуктивной токсичности и канцерогенности не проводились.

Взрослым и детям от 6 до 18 лет при:

• острых и хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
• профилактике осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, а также к другим растениям семейства сложноцветных, например, полыни, тысячелистнику, хризантеме, маргаритке или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).

Со стороны ЖКТ: редко - желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, повторяются периодически, появляются новые симптомы, или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Вспомогательные вещества

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Тонзилгон^® Н (в состав препарата входит лактоза, глюкоза, сахароза).

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует 0.03 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Тонзилгон^® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Исследований взаимодействия не проводилось. Нет сообщений о клиническом взаимодействии препарата Тонзилгон^® с другими лекарственными средствами.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Препарат отпускают без рецепта.