Лекарственная форма. Таблетки (драже), покрытые оболочкой.
Состав. Одна таблетка содержит: активное вещество – экстракт валерианы густой , вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты другие. Код АТХ N05CM09.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала препарата. После приема внутрь 600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации – 1,10,6 ч. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Фармакодинамика
Растительное средство. Оказывает седативное действие.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты – борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в корнях валерианы- сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал. Экстракт валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в экстракте валерианы, и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.
Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Комплекс биологически активных веществ валерианы через нейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.
Показания к применению
-
неврастения и состояния, связанные с длительным нервно-психическим возбуждением
-
нарушения сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса
-
легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и пищеварительной системы (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Взрослым по 40-80 мг (2-4 таблетки) 3 раза в день. При необходимости суточная доза может повышаться до 1000 мг в несколько (обычно 4-5) приемов. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Курс лечения – до 1 месяца.
Побочные действия
В отдельных случаях: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия. Валериана потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.
Особые указания
Беременность и период лактации. Приём экстракта валерианы во время беременности не оказывает тератогенного действия. Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при применении в период лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Вызываемая препаратами валерианы вялость и снижение реакции на внешние раздражители, как правило, не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. Тем не менее, требуется соблюдать осторожность, особенно при сочетанном применении валерианы с алкоголь-содержащими напитками или иными средствами, влияющими на центральную нервную систему.
Передозировка
Симптомы: при использовании чрезмерно высоких доз (более чем в 20 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу) могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появление брадикардии и аритмии.
Лечение: отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.
Условия хранения. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения. 2 года. Не применять по истечении срока годности.
