Визин Комфорт капли гл. 0.05% 15мл (P)

Тетризолин - симпатомиметический препарат, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.

Вспомогательные вещества: глицерол 99.5%, гипромеллоза-2910, макрогол-400, борная кислота, натрия гидрофосфат, натрия цитрат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, раствор натрия (S)-лактата (50% раствор), глицин, аскорбиновая кислота, декстрозы моногидрат, поликсетония хлорид (поликватерниум 42) (33% раствор), вода очищенная.

15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и навинчивающейся крышкой с системой защиты от вскрытия детьми и полиэтиленовой лентой - контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Тетризолин - симпатомиметический препарат, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.

Препарат Визин^® Комфорт показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет:

• для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

• повышенная чувствительность к тетризолину и к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), феохромоцитомой, сахарным диабетом 1 типа, гипертиреозом, а также у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.

Препарат применяют местно.

Взрослые и дети старше 6 лет - по 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза/сут.

Дети от 2 до 6 лет - применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.

Инструкция по использованию флакона-капельницы

Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.

При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.

Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Не применять препарат, если раствор изменил цвет или помутнел.

Для обозначения частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Постмаркетинговые данные

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - усиление слезотечения, расширение зрачка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Дети

Предполагается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей аналогичны нежелательным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Вспомогательные вещества

Препарат Визин^® Комфорт содержит натрия гидрофосфат. Данный лекарственный препарат содержит 7.5 мкг фосфатов в каждой капле. Если у пациента имеется серьезное повреждение прозрачного слоя роговицы, фосфаты могут в очень редких случаях вызывать появление мутных пятен на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В редких случаях после применения глазных капель Визин^® Комфорт наблюдается временное расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Пациенту следует проконсультироваться с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.