Вольтарен трансдерм.пласт.15мг/сут N5 (Р)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Вольтарен в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Диклофенак оказывает терапевтические эффекты преимущественно посредством ингибирования синтеза простагландинов циклооксигеназой-2 (ЦОГ-2).

Пластырь Вольтарен обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Пластырь Вольтарен является противовоспалительным и обезболивающим препаратом, предназначенным для наружного применения.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.

Пластырь трансдермальный площадью 70 см², прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым ароматным запахом; адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых представляет собой волнистую линию; на прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как удалить пленку с поверхности пластыря; размеры пластыря 70 мм×100 мм (должны быль в пределах 95-105% от заявленной нормы).

Вспомогательные вещества: левоментол, метилпирролидон, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот, лимонная кислота, изопренстирол сополимер, полиизобутилен, камедь эфиризированная, меркаптобензимидазол, бутилгидрокситолуол, парафин жидкий, основа из волокон полиэстера; защитная пленка из полиэстера.

2 шт. - пакеты из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
5 шт. - пакеты из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Вольтарен в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Диклофенак оказывает терапевтические эффекты преимущественно посредством ингибирования синтеза простагландинов циклооксигеназой-2 (ЦОГ-2).

Пластырь Вольтарен обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Пластырь Вольтарен является противовоспалительным и обезболивающим препаратом, предназначенным для наружного применения.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.

Препарат Вольтарен, пластырь трансдермальный показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет:

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные суставы и др.) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

• гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• беременность в сроке более 20 недель;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет;
• нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель.

В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей или ревматической боли пластырь Вольтарен применяют не более 14 дней, а при боли, обусловленной заболеваниями мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Может быть использована обычная дозировка для взрослых - с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек

Может быть использована обычная дозировка для взрослых (см. раздел "Фармакокинетика").

Пациенты с нарушением функции печени

Может быть использована обычная дозировка для взрослых (см. раздел "Фармакокинетика").

Дети

У детей в возрасте от 15 лет может быть использована обычная дозировка для взрослых.

Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен у детей в возрасте младше 15 лет.

Способ применения

Только для нанесения на кожу.

Пластырь Вольтарен наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В зависимости от размера области боли может быть использован пластырь площадью 70 см² (7 см×10 см) или более крупный пластырь площадью 140 см² (14 см×10 см).

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями на месте аппликации пластыря.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхиальная астма.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение; редко - буллезный дерматит; очень редко - реакция фоточувствительности.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Пластырь Вольтарен следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его формы для приема внутрь, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного периода времени.

Не следует использовать пластырь с окклюзионной повязкой.

Если после применения пластыря появляется кожная сыпь, следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Пациентов следует предупредить о влиянии прямого солнечного света и солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности.

Чтобы свести к минимуму развитие побочных реакций, рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени, который необходим для контроля симптомов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Пластырь Вольтарен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.