Механизм действия и фармакодинамические эффекты
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа A и B, парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, сезонных штаммов коронавирусов, метапневмовируса, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (герпес губ, генитальный герпес). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1 и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK-клеток).
Клиническая эффективность и безопасность
В ходе клинических исследований оценивали эффективность препарата Анаферон® при лечении гриппа и ОРВИ, а также инфекций, вызванных герпесвирусами.
Время до разрешения всех симптомов ОРВИ на фоне лечения препаратом Анаферон® значимо меньше, чем в группе плацебо-терапии (4.1±1.6 сут против 4.5±1.5 сут; p=0.032). У пациентов с ОРВИ, подтвержденной наличием антигенов вируса в назофарингеальных образцах, прием препарата Анаферон® сокращает длительность заболевания в среднем на сутки (3.6±1.5 сут против 4.6±1.5 сут в группе плацебо; р=0.007).
В течение 5-дневного курса доля пациентов с выздоровлением от ОРВИ (клинически диагностированной и/или ПЦР подтвержденной) значимо больше, по сравнению с плацебо-терапией (р=0.0012). Среди пациентов с верифицированным диагнозом ОРВИ лечение препаратом Анаферон® приводит к выздоровлению 53.7% пациентов на 4 день (против 26.3% в подгруппе плацебо) и 70.7% пациентов на 6 день (против 36.8% в подгруппе плацебо).
Сокращение длительности ОРВИ и увеличение доли пациентов с выздоровлением отмечается на фоне отсутствия различий в симптоматической терапии ОРВИ, включая число приемов жаропонижающих препаратов на 1-3 дни лечения.
Анаферон® снижает частоту рецидивов при рецидивирующей герпесвирусной инфекции более чем на 28%, а в случае рецидива уменьшает среднюю длительность рецидива (5.80±0.15 против 6.80±0.20 дней, p<0.01), выраженность и длительность симптомов интоксикации (головная боль, миалгия) и продолжительность местных проявлений (зуд, жжение, боль в области поражения).
Применение препарата Анаферон® не оказывает отрицательного влияния на жизненно важные функции участников исследования. Не выявлено серьезных нежелательных явлений (СНЯ), а также нежелательных явлений (НЯ) с достоверной связью с исследуемым препаратом. Не зарегистрировано случаев взаимодействия препарата Анаферон® с лекарственными средствами различных классов.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
