Международное непатентованное наименование. Дексаметазон
Лекарственная форма: капли глазные
Состав. 1 мл раствора содержит: активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг; вспомогательные вещества: борная кислота 15,0 мг,натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) 0,6 мг,динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг, бензалкония хлорид 0,04 мг,вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа. Глюкокортикостероид для местного применения. Код АТХ H02AB02
Фармакодинамика. Фторированный глюкокортикостероид оказывает выраженное противовоспалительное противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина брадикинина простагландины лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2 интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона поступающего в системный кровоток связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.
Показания. Конъюнктивит (негнойный и аллергический) кератит кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия) блефарит склерит эписклерит ирит иридоциклит и другие увеиты различного генеза блефароконъюнктивит поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы) профилактика воспаления после оперативных вмешательств симпатическая офтальмия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность детский возраст (до 18 лет).
Вирусные и грибковые заболевания глаз гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии) трахома глаукома повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); туберкулез глаз.
Беременность и лактация. Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.
Способ применения и дозы.
Взрослым при выраженном воспалительном процессе - в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые два часа при уменьшении воспаления - каждые 4-6 часов.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 часов после операции препарат закапывают 4 раза в день далее в течение 2 недель - 3 раза в день.
Побочные эффекты.
- При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва снижение остроты зрения и выпадение полей зрения а также формирование задней субкапсулярной катаракты также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции.
- У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
- Раздражение зуд и жжение кожи; дерматит.
Передозировка.
Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие. При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания.
В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий требующих повышенного внимания.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 18 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
После вскрытия использовать в течение 14 суток
