Действующие вещества. Парацетамол+Хлорфенамин+Кофеин+Фенилэфрин
Форма выпуска. Таблетки, 30мг + 500мг + 10мг + 2мг.
Лекарственная форма: от оранжевого до светло оранжевого цвета с оранжевыми вкраплениями, круглые плоскоцилиндрические таблетки с разделительной риской на одной стороне.
Состав. 1 таблетка содержит: действующие вещества: парацетамол - 500,0 мг, хлорфенамина малеат - 2,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10,0 мг, кофеин - 30,0 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 15,0 мг, повидон К30 - 12,0 мг, крахмал кукурузный - 23,6 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,9 мг, тальк - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа. ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух, Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.
Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания. Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания. Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бетаадреноблокаторов; повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет; алкоголизм.
С осторожностью. При гипертиреозе, феохромоцитоме; бронхиальной астме; хронической обструктивной болезни легких; эмфиземе; хроническом бронхите; дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемолитической анемии; заболеваниях крови; остром гепатите; врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); печеночной и/или почечной недостаточности; одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени); пилородуоденальной обструкции; стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки; закрытоугольной форме глаукомы; эпилепсии; гиперплазии предстательной железы; а также лицами с дефицитом потребляемых калорий с пищей, препарат может применяться с осторожностью после консультации с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: повышение артериального давления,
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - серьезные кожные реакции:
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица, рук и слизистых;
- синдром Стивенса - Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек;
- токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения. Пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.
Кофеин. Симптомы острой передозировки: абдоминальная боль, рвота, «приливы» крови к лицу, лихорадка, озноб, возбуждение, бессонница, раздражительность, потеря аппетита, слабость, тремор, повышенный мышечный тонус, состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение артериального давления с последующим его снижением, тахикардия, тахипноэ, повышение диуреза, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, судороги, миоклония и рабдомиолиз, наджелудочковые и желудочковые аритмии. Симптомы хронической интоксикации кофеином - «кофеинизм»: раздражительность, бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, хроническая боль в животе.
Хлорфенамин. Симптомы: угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, «приливы» крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии. Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.
Фенилэфрин. Симптомы: тошнота, рвота, раздражительность, возбуждение, бессонница, психоз, судороги, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Парацетамол. Симптомы проявляются после приема свыше 7,5-10 г: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов; тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей; у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
