Состав: действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат; 1 пакет содержит L-орнитин-L-аспартату 3 г; другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, повидон 25, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, оранжево-желтый S (E 110).
Лекарственная форма. Гранулят.
Основные физико-химические свойства: от бело-оранжевого до оранжевого цвета сыпучие гранулы с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.
In vivo действие L-орнитин-L-аспартата, обусловленное аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат – это аминокислота, связывающая аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамина представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
L-орнитин-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обеих аминокислот короткий – 0,3–0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания. Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату, красителю оранжево-желтого S или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность), если уровень креатинина выше 3 мг/100 мл.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Особенности применения.
Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХО), что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Длительное применение лекарственного средства Гепа-Мерц может быть вредно для зубов (развитие кариеса).
Краситель оранжево-желтый S (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Применение высоких доз препарата Гепа-Мерц может привести к повышению уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
Не применять пациентам с фенилкетонурией
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению гранулята Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применение гранулята Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.
Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Следовательно, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В результате заболевания печени способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитин-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Способ применения и дозы
- Содержимое 1–2 пакетов лекарственного средства Гепа-Мерц растворить в стакане воды и принимать до 3 раз в день во время или после еды.
- Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
- Дети. Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
- При передозировке может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.
- До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитин-L-аспартата, не наблюдалось.
- Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Частоту побочных реакций определяли следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно: невозможно оценить из имеющихся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боли в желудке, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко: боли в суставах и мышцах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.
Неврологические расстройства : головокружение.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.
Метаболические расстройства : при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не нуждаются в прекращении приема лекарственного средства.
Краситель оранжево-желтый S (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Срок годности.
- 5 лет.
- Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
