Лекарственная форма. Твердые желатиновые капсулы белого цвета размер 0. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Состав. 1 капсула содержит: действующее вещество: силодозин; вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный (PCS™ РС- 10), крахмал прежелатинизированный (Starch 1500™), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа: простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения
• Силодозин, высокоселективный конкурентный антагонист альфа1А- адренорецепторов, которые в основном расположены в предстательной железе, в тканях дна и шейки мочевого пузыря, капсуле предстательной железы и простатической части мочеиспускательного канала.
• Блокада альфа1А-адренорецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. В исследованиях in vitro было показано, что сродство силодозина к альфа1А -адренорецепторам в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа1В-адрено- рецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности силодозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) у пациентов с исходно нормальным АД.
Показания. Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость
• Дети до 18 лет
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных).
С осторожностью. При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).
Беременность и лактация. Силодозин предназначен только для мужчин.
Способ применения и дозы
• Однократно, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и тоже время суток.
• Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивать стаканом воды.
Побочные действия.
• Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции: ангионевротический отек лица, языка и гортани.
• Нарушения психики. Нечасто: снижение либидо.
• Нарушения со стороны нервнойсистемы. Часто: головокружение, редко: потеря сознания, частота неизвестна: синкопе.
• Нарушения со стороны сердца. Нечасто: тахикардия, редко: ощущение сердцебиения.
• Нарушения со стороны сосудов. Часто: ортостатическая гипотензия, нечасто: снижение артериального давления.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто: заложенность носа.
• Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта. Часто: диарея, нечасто: тошнота, сухость во рту.
• Нарушения со стороны гепатобилиарной системы. Нечасто: отклонение от нормы показателей функции печени.
• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: сыпь, кожный зуд, крапивница, лекарственный дерматит.
• Нарушения со стороны половых органов и молочной железы. Очень часто: ретроградная эякуляция, анэякуляция, нечасто: эректильная дисфункция.
Передозировка
• Силодозин оценивался в дозе до 48 мг/день у здоровых мужчин.
• Дозозависимой нежелательной реакцией была постуральная гипотензия.
• При недавнем приеме внутрь возможна инициация рвоты или промывание желудка.
• Если передозировка препарата Урорек привела к гипотензии, необходимо провести меры по поддержке сердечно-сосудистой системы пациента.
• Маловероятно, что диализ даст существенные результаты, так как силодозин активно связывается с белком крови (96,6 %).
Не проводилось исследований влияния силодозина на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а в случае их возникновения воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
