Лекарственная форма. Таблетки.
Состав. Одна таблетка содержит: активное вещество - инозин пранобекс 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс. Код ATХ J05AX05.
Фармакокинетика.
Всасывание: при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность препарата составляет приблизительно 90%.
Распределение: максимальная концентрация инозина в плазме после приема внутрь, достигается через 1 час, фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 часов.
Биотрансформация и элиминация: Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.
Фармакодинамика.
Активное вещество препарата - инозин пранобекс проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активностьТ-лимфоцитов, в том числе их способность к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется выработка специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Показания к применению: дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы.
Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4г в сутки. У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов.
Побочные действия.
Часто (≥1/100 до <1/10):
-нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание
- нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь
- нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия- нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК).
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100):
- нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница
- нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, запор
-нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
- аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Противопоказания:
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- подагра, а также пациенты с увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
- мочекаменная болезнь
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия: следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, увеличивающие выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). не следует применять во время и сразу после прекращения терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное их применение может повлиять на терапевтический эффект препарата путем изменения его фармакокинетики. При одновременном применении препарата и азидотимидина увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия азидотимидина, например, вследствие повышения биодоступности азидотимидина и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах.
Особые указания: может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. При длительном лечении препаратом (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не изучали. Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.
Передозировка.
Не зарегистрирован ни один случай передозировки а®. Симптомы: в случае передозировки наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения.
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
