Состав: действующее вещество: винпоцетин; 1 мл препарата содержит винпоцетин 5 мг; другие составляющие: кислота аскорбиновая, натрия метабисульфит (Е 223), кислота винная, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или со слегка зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Психоаналептика. Психостимулятор и ноотропные вещества. Код ATX N06B X18.
Фармакодинамика. Винпоцетин представляет собой соединение с комплексным механизмом действия, что оказывает благоприятный эффект на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови.
Показания
Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертензивной энцефалопатии. Способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.
Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология. Для лечения старческой тугоухости при острой сосудистой патологии, токсическом (медикаментозном) поражении или поражении другого характера (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.
Противопоказания. Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью применение винпоцетина противопоказано.
Беременность. Он поцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. Известно, что в исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения.
Период кормления грудью. Он поцетин проникает в грудное молоко. Существуют данные, что с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока в десять раз выше, чем в крови матери. Количество, выделяемое в молоко в течение 1 ч, составляет 0,25% от введенной дозы препарата. Поскольку он поцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорожденного нет, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии винпоцетина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, но следует учитывать вероятность возникновения при применении препарата сонливости, головокружения и вертиго.
Способ применения и дозы
Допускается применение препарата только в виде медленной внутривенной капельной инфузии! (Скорость инфузии не должна превышать максимально 80 капель/минуту).
Препарат нельзя вводить внутримышечно и внутривенно без разведения.
Начальная суточная доза для взрослых – 20 мг (2 ампула), растворенного в 500 мл раствора для инфузии. Эта доза может быть увеличена до 1 мг/кг массы тела в сутки в течение 2-3 дней в зависимости от переносимости пациента.
Средняя продолжительность курса терапии составляет 10-14 дней, обычная суточная доза – 50 мг/сут (50 мг в 500 мл раствора для инфузии) – в расчете на массу тела 70 кг.
После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию пациента препаратом Винпоцетин, таблетки.
Концентрат для раствора для инфузий можно разводить физраствором или растворами для инфузий, содержащими глюкозу (например, Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Раствор для инфузии следует использовать в течение 3 ч после приготовления.
Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекции дозировки не требуется.
Дети. Применение препарата детям противопоказано (из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований).
Передозировка. Случаев передозировки не отмечалось. На основании литературных данных введение препарата в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. Поскольку еще нет данных о применении препарата в дозах, превышающих эту дозу, введение препарата в более высоких дозах не допускается.
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов, анемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны метаболизма и питания: гиперхолестеринемия, сахарный диабет, анорексия.
Со стороны психики: эйфория, беспокойство, возбуждение, депрессия.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, гемипарез, сонливость, тремор, потеря сознания, гипотензия, состояние перед потерей сознания.
Со стороны органов зрения: гифема, гиперметропия, понижение остроты зрения, миопия, гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, колебания АД, венозная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсекреция слюны.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, крапивница, зуд, дерматит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: жар, астения, дискомфорт в грудной клетке, воспаление, тромбоз в месте инъекции.
Результаты исследований: снижение АД, повышение АД, депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ.
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать в одном шприце. Однако сопутствующее лечение антикоагулянтом может быть проведено. Несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому при лечении инфузия винпоцетина не должна использоваться вместе с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты.
