Препарат для лечения угревой сыпи для местного назначения.
Код АТХ:D10AX
Показания. Угревая сыпь.
Перед применение необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность, период лактации, возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют);
- при одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина: болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью следует применять препарат при дерматите, экземе, аллергических заболеваниях, одновременном применении миорелаксантов.
Особые указания.
- На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использования геля (временно или совсем).
- Избегать контакта препарата с глазами, ротовой полостью, полость носа и на другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.
- Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не следует наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
- Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие алкогольсодержащие средства).
- При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
Фармакологическое действие
- Комбинированный препарат для лечения угрей для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
- Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительной и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны) действием, нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая, таким образом, образование микрокамедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена уменьшается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
- Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).
Способ применения и дозировка
- Наружно.
- Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу.
- Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
- Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели.
- Курс терапии составляет 2-4 недели.
- Стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения.
- Повторные курсы лечения - после консультации с врачом.
- Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.
- Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
Передозировка.
- Передозировка адапалена маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
- В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
- При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Побочные действия
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.
- Со стороны органа зрения: раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.
- Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).
- Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; возможно развитие псевдомембранозного колита.
- В случае раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.
- Проконсультируйтесь с врачом, если появился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.
Состав.
1 г геля содержит:
- Действующие вещества: адапален (микронизированный) - 1 мг, клиндамицин (в форме фосфата) - 10 мг.
- Вспомогательные вещества: динатрия эдетат,карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидрохлорид, вода очищенная.
Условия хранения: T=+(02-25)C