Лекарственная форма. Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка "LIBEXIN", на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.
Состав. 1 таблетка содержит: действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг; вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия.
Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
- местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
- бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
- незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
- Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.
- Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.
- При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.
- Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Показания. Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату.
- Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией.
- Состояние после ингаляционного наркоза.
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
С осторожностью. Детский возраст.
Беременность и лактация. В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
- Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день).
- В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три - четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
- Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 раза в день).
- Максимальная разовая доза для детей - 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых - 300 мг (3 таблетки).
- Максимальная суточная доза для детей - 200 мг (2 таблетки), для взрослых - 900 мг (9 таблеток).
- При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
- Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Побочные действия
- Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥ 1% и < 10%); редко (≥ 0,01% и < 0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
- Аллергические реакции. Редко: кожная сыпь; ангионевротический отек. Неизвестная частота: бронхоспазм.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта. Часто: боль в желудке; запор; тошнота.
- Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах). Неизвестная частота: легкий седативный эффект; утомляемость.
- Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Передозировка. Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
