Состав на 1 суппозиторий 10 мг: действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безвод-ное вещество) – 10 мг; вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 114,5 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) – до массы суппозитория 2300 мг
Состав на 1 суппозиторий 15 мг: действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безвод-ное вещество) – 15 мг; вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 114,2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) – до массы суппозитория 2300 мг
Описание: суппозитории полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с воз-можной мраморностью, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа. Антисептическое средство.
Фармакодинамика
- Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
- Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде моно-культур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
- Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
- Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
- Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
- Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
- Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорби-рует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Показания к применению. Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии: вульвовагинита, бактериального вагиноза; нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.
- Детский возраст до 18 лет.
Способ применения
- Интравагинально.
- Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
- Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов или 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки с интервалом 24 часа в течение 7 дней.
- Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении двух часов до и двух часов после интраваги-нального введения Мирамистина® (для этого следует использовать только чистую воду).
- Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
- Безопасность применения Мирамистина® в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.
- Все зарегистрированные нежелательные явления были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.
- Общие нарушения и реакции в месте введения. Зуд в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10). Дискомфорт в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10). Жжение в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10)
- Боль в области нижней трети живота. Нечасто (≥1/1000, но <1/100). Сухость влагалища Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.
- Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
- Хранить при температуре не выше 25°С.
- Хранить в местах, недоступных для детей.
- Срок годности 2 года.
- По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска. Отпускают без рецепта.
