Действующие вещества. Олопатадин
Форма выпуска. Капли глазные.
Беречь от детей
Лекарственная форма. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Состав. В 1 мл содержится: активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно 2,0 мг олопатадина); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, повидон К-29/32 18,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 5,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид до рН 7,0, вода для инъекций до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа. Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика. Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения противовоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы. У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту. Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.
Показания. Купирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 2 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность. Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Беременность. Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.
Период грудного вскармливания. Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы.
Лекарственный препарат закапывают по 1 капле 1 раз в день пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.
Применение в педиатрической популяции. Применение препарата возможно у детей старше 2 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения олопатадина у детей младше 2 лет не подтверждена.
Побочные действия
Инфекционные нарушения. Нечасто: ринит
Нарушения со стороны иммунной системы. Гиперчувствительность, отечность лица
Нарушения со стороны нервной системы. Головная боль, дисгевзия, головокружение, гипестезия, сонливость
Нарушения со стороны органа зрения. Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу. Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция. Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Сухость в носу, диспноэ, синусит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи, дерматит, эритема.
В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Передозировка. Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение симптоматическое
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управлением транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
Капли использовать в течение 28 суток после вскрытия флакона.
Не замораживать.
