Краткое описание: Пищеварительное ферментное средство,оказывает протеолитическое,амилолитическое и липолитическое действие. Взрослым обычно назначают по 1 таб. во время приема пищи. Доза препарата (в пересчете на липазу-1таб-6000 ЕД): Средняя доза д/взрослых 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы 400 тыс.ЕД/сут. Максимальная суточная доза -15-20 тыс.ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.
Состав: Действующее вещество: панкреатин 212,5 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия крахмала гликолят; повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный; метакриловой кислоты сополимер; диэтилфталат; титана диоксид.
Фармакологическое действие. Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения.Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза - фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока.
Показания:
- внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения);
- метеоризм;
- диарея неинфекционного генеза;
- муковисцидоз.
- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание);
- при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти);
- малоподвижном образе жизни;
- длительной иммобилизации;
- подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости;
- как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).
Способ применения и дозировка.
Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, принимать до или во время еды.
Взрослым по 1-2 табл. (0,25-0,5 г) 3-6 раз в сутки, но не более 16 табл. в сутки. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 табл.
Детям старше 6 лет обычно по 1 табл. (0,1-0,5 г) 3 раза в сутки.
Средняя доза для взрослых (в пересчете на липазу) - 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.
Побочные действия. Аллергические реакции (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), гиперурикемия, гиперурикозурия. У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Противопоказания:
- гиперчувствительность;
- гипербилирубинемия;
- острый панкреатит;
- хронический панкреатит (обострение);
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- печеночная кома или прекома;
- эмпиема желчного пузыря;
- холелитиаз;
- механическая желтуха;
- кишечная непроходимость.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).
Передозировка: Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания: Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой закуски - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД. У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела/сут.
Взаимодействие с другими препаратами. Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата. Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.