Лекарственная форма. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Состав. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: ядро: ребамипид; вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).
Фармакотерапевтическая группа: гастропротекторное средство
- Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.
- Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.
- Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
- Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Показания
- Язвенная болезнь желудка.
- Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.
- Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
- Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания.
- Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.
- Беременность.
- Период лактации.
- Дети в возрасте до 18 лет.
Беременность и лактация.
- Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
- Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
- Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
- Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
- Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
- При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
- Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
- Другое: нарушение менструального цикла.
Передозировка
- Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало.
- Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
- Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.
Температура хранения: от 15℃ до 25℃
