Лекарственная форма. Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Состав. 100 мл раствора содержат активные вещества: ацетилцистеин - 1,0 г, туаминогептана сульфат - 0,5 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство
- Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
- Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
- Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
- Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Показания. Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.
- Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).
- Судороги в анамнезе.
- Феохромоцитома.
- Закрытоугольная глаукома.
- Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.
- Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (RIMA).
- Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
- Дети в возрасте до 6 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
- Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют. Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
- Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
- Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
- Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3 - 4 раза в день.
- Детям старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
- Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
- Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя
3. Присоединить распылитель к флакону
4. Удалить крышку с распылителя
5. Активировать распылитель повторным нажатием.
6. Провести распыление
Побочные действия
- Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.) Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении приема препарата.
- Нарушения со стороны иммунной системы. Гиперчувствительность
- Нарушения психики. Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред
- Нарушения со стороны нервной системы. Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор
- Нарушения со стороны сердца. Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия
- Нарушения со стороны сосудов. Гипертензия
- Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения. Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа
- Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта. Тошнота
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Уртикарная сыпь, сыпь
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Задержка мочи
- Общие нарушения и реакции в месте введения препарата. Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание
Передозировка
- При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.
- При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.
- Лечение: симптоматическое.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
- Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
- Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Температура хранения: от 15℃ до 25℃
