Лекарственная форма: таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой.
Состав. Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой: действующее вещество: секнидазол - 1000,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) - 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг, повидон К30 - 17,40 мг, магния стеарат - 7,40 мг, тальк - 4,50 мг; пленочная оболочка: опадрай® II синий 85F20400 - 51,4 мг, состоящий из: поливиниловый спирт - 40,00 %, макрогол - 20,20 %, титана диоксид (E171) - 20,00 %, тальк - 14,80% , алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) - 5,00 %.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство
- Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола.
- Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.
- Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia.
- Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК.
- Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Показания:
- уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
- амебиаз кишечника, вызванный Еntamoeba histolytica;
- амебиаз печени, вызванный Еntamoeba histolytica;
- гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность. Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
- Грудное вскармливание. Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Способ применения и дозы
1. Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
2. Уретрит и вагинит. Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
3. Амебиаз кишечника
3.1. Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)
- Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
- Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
3.2. Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic)
- Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.
- Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
4. Амебиаз печени
- Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.
- Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
5. Гиардиоз. Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Побочные действия
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактическая реакция.
- Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
- Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.
- Прочие: лихорадка.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
- Лечение: симптоматическое.
- Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
