Симбикорт турбухалер 80+4.5мкг/дозу 60доз (Р)#

Показания

• Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия).
• Симбикорт турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
• ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Способ применения и дозировка
Подбор дозы ЛС, входящих в состав препарата, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания.
1. При ХОБЛ взрослым назначают препарат 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сутки или 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сутки
2. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов взрослым (18 лет и старше) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сутки только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сутки При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Препарат 320/9 мкг/доза назначают взрослым (18 лет и старше) по 1 ингаляции 2 раза/сутки  При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сутки После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сутки  рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сутки
Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают 320/9 мкг/доз по 1 ингаляции 2 раза/сутки
3. В качестве поддерживающей терапии препарат назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

• Взрослым (18 лет и старше) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сутки  При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сутки
• Подросткам (12-17 лет) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сутки
• Детям в возрасте старше 6 лет назначают 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сутки
• После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сутки , в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Фармакологическое действие

• Противоастматическое.
• Препарат содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
• Будесонид - ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС.
• Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
• Формотерол - селективный агонист бета2-адренорецепторов.
• Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
• Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Противопоказания:

• детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм);
• детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг);
• повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

Условия хранения: T=+(02-25)C

Состав. Будесонид + формотерол.

Побочные действия

• Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
• Со стороны ЦНС: часто - головная боль; менее часто - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; менее часто - тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко - стенокардия, колебания АД.
• Со стороны костно-мышечной системы: часто - тремор; менее часто - мышечные судороги.
• Со стороны дыхательной системы: часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко - бронхоспазм.
• Дерматологические реакции: менее часто - кровоподтеки; редко - экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангионевротический отек.
• Метаболические нарушения: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).
• Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
• Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Передозировка

• Будесонид. Ингаляционное применение в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к кратковременному или продолжительному угнетению гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. При острой передозировке будесонида, даже в случае применения чрезмерных доз, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом применении препарата в чрезмерных дозах может проявиться системное действие глюкокортикостероидов.
• Формотерол. При передозировке формотерола вероятно развитие эффектов, типичных для агонистов бета2- адренорецепторов: тремор, головная боль, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, тахикардия, тахиаритмия, стенокардия, а также повышение или понижение артериального давления, нервозность, мышечные судороги, головокружение, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия. В случае передозировки формотерола рекомендуется симптоматическое поддерживающее лечение.
• Тяжелая передозировка. Если с момента перорального приема препарата в высокой дозе прошло менее часа, и не исключается тяжелая интоксикация, рекомендуются следующие мероприятия: промывание желудка и последующий прием активированного угля (при необходимости - неоднократно), контроль и коррекция нарушений электролитного состава и кислотно- щелочного баланса, введение кардиоселективных β-адреноблокаторов с осторожностью, в связи с возможным развитием приступа бронхиальной астмы

Препарат может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.