Лекарственная форма. Прозрачный, бесцветный раствор.
Состав. Состав на 1 мл препарата: действующие вещества: гипромеллоза - 3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг; вспомогательные вещества: глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг, калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, бензалко-ния хлорид - 0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7,4 ±01; вода очищенная - до 1 мл = 1,00645 г
Фармакотерапевтическая группа: кератопротекторное средство
- Лекарственный препарат Слезин - искусственная слеза.
- Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы.
- Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы.
- Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.
- После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Показания. Синдром "сухого глаза".
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата.
- Детский возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность. Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако, действующие вещества препарата Слезин - декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.
- Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
- Местно.
- По 1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.
Побочные действия.
- Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
- Нарушения со стороны иммунной системы. С неизвестной частотой: гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль.
- Нарушения со стороны органа зрения. Очень часто: затуманивание зрения. Часто: остаточные явления синдрома «сухого» глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу. Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза. С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.
Передозировка. На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.
Особые указания
- Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме «сухого» глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.
- Препарат Слезин не следует применять для инъекций!
- Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
- Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
- При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на фертильность. Так как декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед управлением транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
