Международное непатентованное наименование. Гидрохлоротиазид + Каптоприл
Состав. На 1 таблетку: Действующие вещества: гидрохлоротиазид, каптоприл.
Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор). Код АТХ C09BA01
Фармакодинамика:
Гидрохлоротиазид + Каптоприл - комбинированный препарат оказывающий антигипертензивное и диуретическое действие.
Каптоприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I уменьшает выделение альдостерона снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) артериальное давление (АД) пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Каптоприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние. Снижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки снижения прессорного влияния эндогенных сосудосуживающих веществ (адреналина норадреналина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК)). Усиливает антигипертензивный эффект каптоприла. Диуретический эффект отмечается через 2 часа и достигает максимума через 4 часа после приема внутрь. Действие сохраняется в течение 6-12 часов.
Фармакокинетика:
Каптоприл. Абсорбция - быстрая составляет около 60-70% от принятой дозы. Прием пищи снижает биодоступность на 30-40%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 ч после приема внутрь.
Связывается с белками плазмы крови - 25-30% преимущественно с альбумином. Менее 0002% от принятой дозы каптоприла секретируется с грудным молоком не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеинсульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.
Гидрохлоротиазид. После приёма внутрь абсорбция и биодоступность гидрохлоротиазида составляет около 70%. Связь с белками плазмы крови - 60-80%.
При приеме внутрь 125 мг гидрохлоротиазида максимальная плазменная концентрация достигается через 15-4 часа и составляет 70 нг/мл а при приеме внутрь 25 мг гидрохлоротиазида максимальная плазменная концентрация достигается через 2-5 ч и составляет 142 нг/мл.
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой "концентрация - время" (AUC) возрастает прямо пропорционально увеличению дозы при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Т1/2- 5-15 ч.
Гидрохлоротиазид незначительно метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится практически полностью (более 95%) почками в неизменённом виде. 50-70% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов.
Показания: Артериальная гипертензия.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам АПФ тиазидным диуретикам и другим производным сульфаниламида (возможны перекрестные аллергические реакции) любому компоненту препарата; ангионевротический отек наследственный или идиопатический в том числе и в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ; аортальный стеноз митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий стеноз почечной артерии единственной почки состояние после трансплантации почки (в анамнезе); хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок артериальная гипотензия тахикардия; тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 18 мг/100 мл или клиренс креатинина (КК) менее 20-30 мл/мин анурия); первичный гиперальдостеронизм; беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена) одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/173 м2) непереносимость лактозы дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и лактация: Применение препарата Гидрохлоротиазид+Каптоприл во время беременности противопоказано.
Передозировка: Симптомы: выраженное снижение АД шок ступор брадикардия нарушения водно-электролитного баланса почечная недостаточность летаргия (которая может прогрессировать в кому в течение нескольких часов) не сопровождающаяся нарушением водно-электролитного баланса и вызывающая лишь незначительное подавление функции дыхания и сердца. Могут отмечаться раздражение слизистой желудка и повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта. Лечение: промывание желудка введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема 09% раствор натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов гемодиализ.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.